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Stellenausschreibung


Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Quality Manager (m/w/d)

in Vollzeitanstellung.

United Pharma Partners GmbH ist ein junges Unternehmen, das sich auf den Handel mit hoch spezialisierten medizinischen Produkten fokussiert und in diesem Bereich Beratungs- und Logistikdienstleistungen für Apotheken und andere Partner erbringt.

Ihre Aufgaben

  • Betreuung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß
    • GDP-Richtlinien (2013/C68/01), Good Manufacturing Practice, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV, Arzneimittelgesetz und ISO 9001
  • Interpretation der gesetzlichen Anforderungen und entsprechende Umsetzung
  • Die Terminkoordination, die Bestandsführung des Lagers und die Beauftragung des Logistikunternehmens gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  • Erstellung und Review von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (SOPs) in deutscher und englischer Sprache
  • Durchführung, Organisation und Nachbearbeitung von internen und externen Audits (Behörden, Klienten)
  • Durchführung, Organisation im Reklamations-, Änderungs- und Abweichungswesen
  • Initiierung, Organisation, Durchführung und Nachbearbeitung der Lieferantenqualifizierung und Kundenqualifizierung
  • Koordination des Risikomanagements und Durchführung von Risikoanalysen
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben im Arbeitsbereich
  • Organisation und Überwachung am Umgebungsmonitoring sowie Hygienemonitoring
  • Durchführung von Schulungsmaßnahmen
  • Validierung von Prozessen und Qualifizierung von Ausrüstungsgegenständen
  • Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenqualifizierung
  • Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung, sowie deren Umsetzung in die Praxis
  • Abteilungs- und standortübergreifende Zusammenarbeit in Qualitätsfragen
Bewerbung

United-Pharma-Partners GmbH
Ludwig-Erhard-Str. 15
D-64653 Lorsch

Sollten Sie vorab Fragen haben, dann nutzen Sie gerne unsere Infoline

+49 6201 845028-40/-42

Ihr Profil

  • Für die Position angemessene Ausbildung und /oder Studium
  • Gute bis sehr gute Kenntnisse zu arzneimittelrechtlichen Regularien: GDP, GMP, AMG, AMWHV
  • Berufserfahrung in der Pharmaproduktion und /oder Qualitätssicherung / -kontrolle
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit dem MS Office Paket, insbesondere mit MS Excel
  • Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit und routinierter Umgang mit komplexen Sachverhalten
  • Selbständiges Arbeiten, strukturierte Denkweise und ein hoher Qualitätsanspruch an sich selbst

Das bieten wir

Raum für eigenverantwortliches Arbeiten, eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hoch motivierten, erfahrenen und kollegialen Team sowie Entwicklungsmöglichkeiten in einem stabilen und wachsenden Unternehmen.

 

Wenn Sie Ihre Zukunft bei einem Dienstleister im Gesundheitswesen sehen, seien Sie dabei und werden Teil unseres Teams!

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie dem nächstmöglichen Startdatum per E-Mail an: bewerbung@united-pharma-partners.com

Sollten Sie vorab Fragen haben, dann nutzen Sie gerne unsere Infoline: 06201 845028 -40